注冊醫療器械公司需要注意的問題有哪些

所屬欄目：深圳公司注冊

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發布日期：2019-10-15 14:54

　　醫療器械公司注冊需要了解以下幾個方面：

　　1、醫療器械公司，主要是向醫院等機構銷售醫療器械。

　　2、國家對醫療器械實行分類管理：

　　(1)第一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如醫用病床、基礎外科手術用剪、鉗、鑷子等。

　　(2)第二類：產品機理已取得國際國內認可，技術成熟，安全性、有效性必須加以控制的醫療器械，如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機等。

　　(3)第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術結構復雜，對人體具有潛在危險，安全性、有效性必須加以嚴格控制的醫療器械，如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設備、人工器官等。

　　3、經營一類和部分二類醫療器械不需要辦理《醫療器械經營許可證》。

　　4、醫療器械公司注冊的時候，經營范圍就直接寫某類醫療器械的銷售及其技術服務就可以，如果要寫的是三類醫療器械，需要先辦理《醫療器械經營許可證》才能辦理營業執照。

　　5、如果辦理三類醫療器械公司的營業執照，需要先辦理《醫療器械經營許可證》才能辦理營業執照。但如果你向急著先拿到營業執照后才來辦理《醫療器械經營許可證》也可以，只要在經營范圍中只寫一二類醫療器械，先辦理營業執照，等后續辦理了《醫療器械經營許可證》再辦理經營范圍變更，在經營范圍中增加三類醫療器械銷售的經營范圍就可以。

　　6、醫療器械公司的注冊資金，工商局沒有太高要求，3萬就可以注冊，但醫療器械公司經常要向醫院的大的客戶投標，所以可以根據業務需要，確定注冊資金大小。

　　7、醫療器械公司注冊的時候，除了上面的需要注意的，其他都和普通公司注冊流程一樣。