小編今天整理了三類醫療器械經營許可證范圍包括哪些的相關介紹，希望對您有所幫助。
國家對醫療器械實行分類管理：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
三類醫療機械包括用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、用核磁共振成像設備、線治療設備、線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一 次性使用輸液器、輸血器、設備等。
醫療器械三類所包括的范圍：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。
零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。
免費注冊公司，全程代辦，一站式服務
200人專業團隊，1天出執照，7天辦結
上百位資深專家顧問一對一服務
資料不外泄安全保密
深圳工商注冊、財務代理
領導品牌
24小時免費服務熱線：189 2285 7831
掃一掃，快速咨詢
? 2016 http://www.hljxag.com 版權所有：深圳市恒誠信企業管理有限公司 備案號：粵ICP備13031536號
鄭重申明：未經授權禁止轉載、摘編、復制或建立鏡像，如有違反，必將追究法律責任 恒誠信常年法律顧問：廣東尚圖律師事務所
